澳门星际网址市市场监督管理局开展医疗机构药械使用安全监督检查
信息来源:市场监管局发布时间:2018-06-25 13:59浏览:【字体:

6月21日至22日,澳门星际网址市市场监督管理局组织15名监管人员对全市2家二级医院进行了药品、医疗器械使用质量监督检查。

此次检查以风险排查为主要目的,检查范围覆盖药品、医疗器械购进、储存、使用全过程,涉及药剂科、信息、设备科、重症加强护理病房、骨科、眼科、新生儿科等业务科室。

医院科室方面,检查人员先后对中西药房(药库)、中心药房、手术室药房、医疗器械(耗材)库及临床使用频率高、风险高的医疗器械进行了安全监督检查。

药品安全检查方面,检查人员以特殊药品、需冷藏保存的药品、血液制品、进口药品、中药饮片为重点检查对象,重点核查是否按规定购进药品及验收,储存与养护是否按规定进行,近效期药品是否做好标识并定期养护,麻醉药品、第一类精神药品是否专人专柜管理、是否登记处方、是否按规定销毁过期药品。

医疗器械检查方面,检查人员重点关注无菌、植入类医疗器械、体外诊断试剂、彩色超生诊断仪、风险程度较高的婴儿培养箱、呼吸机等品种,主要核查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期的医疗器械,是否严格查验供货商资质和产品证明文件、是否对植入和介入类的器械建立使用记录以保证可追溯性。

针对检查中发现的部分药品、无菌类医疗器械实际库存批号、数量与记录不一致、索证不全或不一致等问题,检查人员要求2家医院对照相关法律法规、制度立即进行整改,全面开展药品、医疗器械质量安全自查自纠,完善冷链监测系统,更换相关设施设备,加强人员培训,落实考核制度,提高执行力,进一步提升医院内在质量。

下一步,澳门星际网址市市场监督管理局还将对2家医院整改情况进行督查,确保整改到位,并在全市范围内继续开展医疗机构药械安全大排查,持续规范药械使用行为,保障人民群众用药用械安全。

附件:
相关信息: